今年，全國范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽查行動(dòng)就要來了!

　　就在3月，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2024年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》(國疾控綜監(jiān)督二函〔2024〕83號(hào))，就2024年公共衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療監(jiān)督、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的國家隨機(jī)抽檢安排作出了詳細(xì)部署。

　　其中，關(guān)于“醫(yī)療監(jiān)督”，該 《通知》明確：

　　?監(jiān)督抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))依法執(zhí)業(yè)及政策落實(shí)情況;

　　? 加強(qiáng)醫(yī)藥費(fèi)用、醫(yī)保結(jié)算、院外購藥及送檢、高值耗材使用、醫(yī)療美容等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督執(zhí)法;

　　? 嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、開具虛假醫(yī)學(xué)證明、非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等問題;

　　? 防范“醫(yī)托”“號(hào)販子”“電子黃?！薄昂谧o(hù)工”等影響公平就醫(yī)秩序的行為;

　　? 監(jiān)督抽查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理、傳染病疫情報(bào)告、傳染病疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況;

　　? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血依法執(zhí)業(yè)情況。

　　2024年將嚴(yán)查的18種醫(yī)療行為

　　監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：

　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動(dòng))管理情況。

　　2.醫(yī)療衛(wèi)生人員(醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為)管理情況。

　　3.藥品(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物)和醫(yī)療器械管理情況。

　　4.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增)管理情況。

　　5.醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等)管理情況。

　　6.抽查重點(diǎn)病歷情況(合理檢查、合理用藥、合理治療、收費(fèi)管理、醫(yī)?；鹗褂玫?。

　　7.生物醫(yī)學(xué)研究(資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等)管理情況。

　　8.政策落實(shí)情況(公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開設(shè)營利性藥店，向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)等收入掛鉤等)。

　　(二)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

　　1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證;是否進(jìn)行醫(yī)療美容診療科目登記;是否按照備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目級(jí)別開展醫(yī)療美容服務(wù)。

　　2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊，執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求;是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊的地點(diǎn)開展診療活動(dòng)的情況。

　　3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為，包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械，超出適應(yīng)癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。

　　4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。

　　5.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù))管理情況。

　　6.醫(yī)療文書管理情況。

　　(三)母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

　　1.機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)、設(shè)置人類精子庫的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。

　　2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機(jī)構(gòu)是否按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);人員是否按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);開展人工終止妊娠手術(shù)是否進(jìn)行登記查驗(yàn);開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范;開展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證;開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求;相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則;出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)定;病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關(guān)規(guī)定;是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標(biāo)志;是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告。

　　3.制度建立及實(shí)施情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度;是否建立人工終止妊娠登記查驗(yàn)制度;是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度;是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報(bào)告制度;是否建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度;是否存在出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明情況;是否具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度;相關(guān)制度實(shí)施情況。

　　4.規(guī)范應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項(xiàng)檢查。是否符合國家生育政策、倫理原則和基本標(biāo)準(zhǔn);是否遵守臨床、實(shí)驗(yàn)室等操作規(guī)范;是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實(shí)施代孕、偽造或買賣出生醫(yī)學(xué)證明、濫用性別鑒定技術(shù)等行為;是否存在無相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)開展人類輔助生殖技術(shù)的行為。

　　事實(shí)上，不只是這次的抽查計(jì)劃通知，近3個(gè)月，國家已經(jīng)釋放了多重信號(hào)強(qiáng)化醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)督檢查。

　　2024年，多地積極推進(jìn)醫(yī)院巡查

　　2023年12月18日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《大型醫(yī)院巡查工作方案(2023—2026年度)》，要求加強(qiáng)對騙保、過度診療、接受違規(guī)捐贈(zèng)、泄露患者隱私、牟利轉(zhuǎn)介患者、收受紅包、收受回扣等廉潔監(jiān)管、醫(yī)護(hù)績效個(gè)人收入不與業(yè)務(wù)直接掛鉤等問題的監(jiān)管，并嚴(yán)查公立醫(yī)院醫(yī)生利用職業(yè)身份參與醫(yī)藥廣告制作與發(fā)布、參與直播帶貨等變相發(fā)布醫(yī)療廣告行為，社會(huì)辦醫(yī)等級(jí)醫(yī)院同等參照。

　　今年，各地釋放了多重信號(hào)強(qiáng)化醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)督檢查。

　　監(jiān)管只會(huì)越來越嚴(yán)，醫(yī)院及醫(yī)生應(yīng)及時(shí)掌握相關(guān)政策，避免違規(guī)，強(qiáng)化自查自糾。

　　同時(shí)，我們從各地的要求中可以看到，近幾年的“醫(yī)療監(jiān)督”都會(huì)強(qiáng)調(diào)“嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)”、“對執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊進(jìn)行檢查”。目前還沒有取得醫(yī)師資格的醫(yī)師們，要抓緊時(shí)間通過醫(yī)師資格考試、完成醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊了。