2024年執(zhí)業(yè)藥師考試備考已經(jīng)進(jìn)入黃金時(shí)期，你開始備考了嗎?近年來全國藥考通過率持續(xù)走低，想要一年通關(guān)四科，一定要及早備考!下面是藥事管理與法規(guī)核心考點(diǎn)之【健康中國的戰(zhàn)略主題】，來一起每日積累，穩(wěn)步備考!

　　考點(diǎn) 5 、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的 3 個(gè)特點(diǎn)

　　1.復(fù)雜性

　　一方面，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)存在于藥品生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，受多種因素影響，任何一個(gè)環(huán)節(jié)中 出現(xiàn)問題，都會(huì)破壞整個(gè)藥品安全鏈;另一方面，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主體多樣化，即風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān) 主體不只是患者，還包括藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、醫(yī)生等。

　　2.不可預(yù)見性

　　由于受限于當(dāng)代的認(rèn)識(shí)水平與人體免疫系統(tǒng)的個(gè)體差異， 以及有些藥品存在蓄積毒性的特 點(diǎn)，藥品的風(fēng)險(xiǎn)往往難以預(yù)計(jì)。

　　3.不可避免性

　　鑒于人類對(duì)藥品認(rèn)識(shí)的局限性，藥品不良反應(yīng)往往會(huì)伴隨著治療作用不可避免地發(fā)生，這也 是人們必須要承擔(dān)的藥物負(fù)面作用。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)。

　　(1)藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)

　　又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“ 固有風(fēng)險(xiǎn)” ，是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn) 是客觀存在的，和藥品的療效一樣，是由藥品本身所決定的，來源于已知或者未知的藥品不 良反應(yīng)。

　　(2)藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)

　　屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)” 的范疇，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，存在于 藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，主要 來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國藥 品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。

　　【舉例說明】

　　藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，不包括

　　A .不可預(yù)見性

　　B .不可避免性

　　C .復(fù)雜性

　　D .多樣性

　　【答案】D