2024衛(wèi)生資格考試學(xué)霸筆記之:生物技術(shù)藥物制劑

2024-05-30
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       2025年衛(wèi)生資格考試,如果基礎(chǔ)不好,一定要及早備考,切勿拖延!下面是為大家整理的學(xué)霸筆記之藥劑學(xué)基本知識(shí),一起來(lái)學(xué)習(xí)吧!

  生物技術(shù)藥物制劑

  一、蛋白質(zhì)類藥物穩(wěn)定化:

  1、溶液型蛋白質(zhì)類藥物穩(wěn)定化:

  穩(wěn)定劑:阻止聚集、增加溶解度、減少吸附

  (1)采用最適緩沖體系;

  (2)使用非離子型表面活性劑;

  (3)加入糖和多元醇;

  (4)鹽類;

  (5)聚乙二醇類;

  (6)加入大分子化合物;

  (7)氨基酸類;

  (8)金屬離子。

  2、固體狀態(tài)蛋白質(zhì)類藥物穩(wěn)定化:(冷凍干燥工藝)

  (1)凍干過(guò)程中蛋白質(zhì)的水合膜除去后,可能導(dǎo)致失去活性。恰當(dāng)?shù)妮o料作為水的替代物結(jié)合在蛋白質(zhì)上使之保持穩(wěn)定。

  (2)處方中配伍的鹽和緩沖體系由于溫度的變化,pH值可以發(fā)生改變也可能使蛋白質(zhì)失活。

  (3)常加入凍干保護(hù)劑(填充劑)使干燥后形成疏松的塊狀物,填充劑與穩(wěn)定劑同時(shí)考慮,如甘露醇、山梨醇、葡萄糖等。

  (4)嚴(yán)格控制產(chǎn)品水分含量。

  (5)很小劑量的蛋白質(zhì)藥物,注意濾過(guò)時(shí)的吸附損失??捎萌搜灏椎鞍鬃鳛楸Wo(hù)劑。

  二、蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)——微球給藥系統(tǒng):

  對(duì)蛋白質(zhì)進(jìn)行化學(xué)修飾:常用PEG化。

  PEG化技術(shù)是將活化的PEG分子連接到生物技術(shù)藥物分子上,以改善藥物的藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)性質(zhì),使其達(dá)到最大臨床療效。


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