2024年執(zhí)業(yè)藥師考試備考已經(jīng)進(jìn)入黃金時(shí)期，你開(kāi)始備考了嗎?近年來(lái)全國(guó)藥考通過(guò)率持續(xù)走低，想要一年通關(guān)四科，一定要及早備考!下面是藥事管理與法規(guī)核心考點(diǎn)之【健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題】，來(lái)一起每日積累，穩(wěn)步備考!

　　考點(diǎn) 4 、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)

　　藥品注冊(cè)檢驗(yàn)，包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)。

　?、贅?biāo)準(zhǔn)復(fù)核，是指對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、質(zhì)控指 標(biāo)的合理性等進(jìn)行的技術(shù)評(píng)估。

　?、跇悠窓z驗(yàn)，是指按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心核定的藥品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。

　?、坌滤幧鲜猩暾?qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和 標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

　　④其他藥品，必要時(shí)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。