1.可作片劑的黏合劑、崩解劑、助流劑和稀釋劑,可用于粉末直接壓片的輔料為
A.淀粉漿
B.微晶纖維素
C.糖漿
D.乙醇
E.羥丙基甲基纖維素
答案:B
解析:微晶纖維素:可作片劑的黏合劑、崩解劑、助流劑和稀釋劑,可用于粉末直接壓片。因具吸濕潮解性,故不宜用于包衣片及某些遇水不穩(wěn)定的藥物。
2.對(duì)水丸特點(diǎn)敘述不正確的是
A.水丸表面光滑不易吸潮
B.水丸較易溶散,吸收、顯效較快
C.藥物的均勻性及溶散時(shí)間不易控制
D.含揮發(fā)性的成分可以泛在丸劑的中間層
E.酒作為潤(rùn)濕劑泛丸黏性過(guò)強(qiáng)時(shí),可用水代替
答案:E
解析:水丸的特點(diǎn):①丸粒較小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于貯存。②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸。將易揮發(fā)、刺激性等藥物泛入內(nèi)層,可掩蓋藥物的不良?xì)馕?,提高揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性;或?qū)⒕忈?、速釋藥物分別泛入丸劑內(nèi)、外層,制成長(zhǎng)效制劑。③較易溶散,吸收、顯效較快,尤適于中藥解表和消導(dǎo)制劑。④生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單,可小量制備或大量生產(chǎn)。⑤多采用飲片細(xì)粉泛制,易引起微生物污染;藥物的均勻性及溶散時(shí)限也較難控制。
3.下列不屬于顆粒劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是
A.溶散時(shí)限
B.粒度
C.水分
D.微生物限度
E.溶化性
答案:A
解析:本題考查顆粒劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目。顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括溶化性、水分、粒度、裝量差異、裝量、微生物限度。崩解度為片劑的質(zhì)檢項(xiàng)目。
4.除另有規(guī)定外,分散片崩解時(shí)限為
A.60min
B.120min
C.5min
D.3min
E.30min
答案:D
解析:本題考查片劑的崩解時(shí)限,藥材原粉片6 片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。薄膜衣片在鹽酸溶液(9—100 0)中檢查, 化藥片 應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解;中藥片應(yīng)在1 小時(shí)內(nèi)全部崩解。含片的溶化性照崩解時(shí)限檢查法檢查,各片均不應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。舌下片各片均 應(yīng) 在5 分鐘內(nèi)全部崩解并溶化??扇芷髌鶓?yīng)在3 分鐘內(nèi)全部崩解并溶化??诒榔瑧?yīng)在60秒內(nèi)全部崩解并通過(guò)篩孔內(nèi)徑為710nm的篩網(wǎng)。
5.有關(guān)浸出制劑敘述不正確的是
A、用適當(dāng)溶劑和方法,提取藥材中有效部位(成分)而制成的供內(nèi)服或外用的一類制劑
B、可體現(xiàn)方藥復(fù)合成分的綜合療效
C、以水為溶劑時(shí),多用滲漉法、回流法制備
D、服用劑量較小,使用方便,但某些制劑穩(wěn)定性較差
E、部分浸出制劑可作其他制劑的原料
答案:C
解析:浸出制劑系指用適宜的溶劑和方法浸提中藥飲片中有效成分而制成的供內(nèi)服或外用的一類制劑。以水為溶劑的浸出制劑有湯劑、合劑等 ;以乙醇為溶劑的浸出制劑有藥酒、酊劑、流浸膏劑等 。有些流浸膏雖然用水浸提,但成品中仍需加有適量乙醇;含糖浸出制劑有煎膏劑、糖漿 等;無(wú)菌浸出制劑有注射劑 、滴眼劑等;用適宜的溶劑和方法浸提中藥飲片獲得提取物可進(jìn)一步制備成其他制劑。
6.不屬于乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的是
A、分層
B、絮凝
C、轉(zhuǎn)相
D、分解
E、破裂
答案:D
解析:乳劑存在的不穩(wěn)定現(xiàn)象有:分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗。
7.混懸液的分散體系中藥物粒子的大小一般為
A.>100nm
B.>500nm
C.<10nm
D.<1nm
E.1~100nm
答案:B
解析:本題考查液體制劑的藥物粒徑。 混懸劑是指難溶性固體藥物以0.5μm以上微粒分散在液體分散介質(zhì)中形成的多相液態(tài)制劑?;鞈覄┲械乃幬镱w粒一般在0.5~10微米之間。
8.關(guān)于注射液的概念,描述正確的是
A.供臨用前稀釋供靜脈滴注用的無(wú)菌濃溶液
B.供臨用前用適宜的溶劑配制成溶液的無(wú)菌塊狀物
C.供臨用前用適宜的無(wú)菌溶劑配制成溶液的無(wú)菌粉末
D.原料藥物與適宜的輔料制成的供注入人體內(nèi)的無(wú)菌液體制劑
E.供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌粉末
答案:D
解析:注射劑是指原料藥物與適宜的輔料制成的供注入人體內(nèi)的無(wú)菌液體制劑。
9.用于配制注射劑的水是
A.純化水
B.制藥用水
C.注射用水
D.滅菌蒸餾水
E.滅菌注射用水
答案:C
解析:飲用水可作為藥材凈制時(shí)的漂洗、制藥用具的粗洗用水。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為制備中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得,不含任何附加劑,主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
10.用于眼用制劑飲片提取的溶劑是
A.純化水
B.制藥用水
C.注射用水
D.滅菌蒸餾水
E.滅菌注射用水
答案:A
解析:飲用水可作為藥材凈制時(shí)的漂洗、制藥用具的粗洗用水。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為制備中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得,不含任何附加劑,主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
11.依地酸二鈉常用作中藥注射液的
A.潛溶劑
B.拋射劑
C.滲透壓調(diào)節(jié)劑
D.助懸劑
E.金屬離子絡(luò)合劑
答案:E
解析:依地酸二鈉常作為金屬離子絡(luò)合劑
X型題
12、《中國(guó)藥典》對(duì)散劑的質(zhì)量要求是
A、內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉
B、內(nèi)服散劑應(yīng)為粗粉
C、外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉
D、制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí),應(yīng)采用混合法混勻并過(guò)篩
E、散劑的質(zhì)量要求散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致
答案:ACE
解析:本題考查散劑的質(zhì)量要求。供制備散劑的原料藥均應(yīng)粉碎。內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;兒科用及局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉;眼用散劑應(yīng)為極細(xì)粉,且應(yīng)無(wú)菌。散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí),應(yīng)采用配研法混勻并過(guò)篩。
13、滴丸水溶性基質(zhì)包括
A、聚乙二醇類
B、泊洛沙姆
C、硬脂酸聚烴氧酯
D、甘油明膠
E、單硬脂酸甘油酯
答案:ABCD
解析:滴丸的水溶性基質(zhì),常用的有聚乙二醇類(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等 )、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧(4 0 )酯(商 品 名S -4 0 )、明膠、甘油明膠、硬脂酸鈉等。
14.成品需要進(jìn)行含醇量測(cè)定的有
A、合劑
B、流浸膏劑
C、干浸膏劑
D、酒劑
E、酊劑
答案:BDE
解析:本題考查須進(jìn)行含醇量測(cè)定的劑型。凡是乙醇提取,或是含有乙醇的藥物都需要測(cè)定含醇量。流浸膏劑和浸膏劑大多以不同同濃度的乙醇為溶劑,也有以水為溶劑者。以水為溶劑的流浸膏劑成品中應(yīng)酌加20%~25%的乙醇作防腐劑。合劑系指藥材用水或其他溶劑,采用適宜方法提取制成的口服液體制劑。酒劑和酊劑均需測(cè)定含醇量。
15、可作為混懸型液體藥劑穩(wěn)定劑的有
A、助流劑
B、絮凝劑
C、助懸劑
D、助溶劑
E、潤(rùn)濕劑
答案:BCE
解析:為了增加混懸劑的物理穩(wěn)定性,在制備時(shí)需加入能使混懸劑穩(wěn)定的附加劑,包括潤(rùn)濕劑、助懸劑、絮凝劑和反絮凝劑等。