該省藥監(jiān)局新規(guī)!事關(guān)藥店執(zhí)業(yè)藥師又一利好消息!

2021-04-25
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  近日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局綜合處公開征求《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置規(guī)定(征求意見稿)》意見。百通世紀(jì)編輯為大家整理了如下相關(guān)內(nèi)容,趕快一起來看看吧~


  


  征求意見稿主要內(nèi)容


  第七條連鎖企業(yè)的管理應(yīng)符合以下條件:


  (一)連鎖總部的設(shè)置基本要求


  1.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;


  2.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形;


  3.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師;


  4.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫;


  (二)連鎖門店的設(shè)置基本要求


  1.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;


  2.連鎖門店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形;


  3.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的連鎖門店,必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。


  只經(jīng)營乙類非處方藥的連鎖門店,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過縣級市場監(jiān)督管理局組織考試合格的業(yè)務(wù)人員。


  企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,并提供藥學(xué)服務(wù)。


  第二十五條連鎖門店經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥以及不良反應(yīng)信息收集與報告等工作。


  執(zhí)業(yè)藥師審核、調(diào)配處方和遠(yuǎn)程審方后應(yīng)簽名確認(rèn),其手工簽名或電子簽名或須經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查;藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核、調(diào)配處方的,應(yīng)當(dāng)簽名確認(rèn),其手工簽名或電子簽名須經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查。


  第二十六條執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應(yīng)在營業(yè)場所顯著位置進(jìn)行公示(至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等),著裝符合要求,佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。


  執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。


  企業(yè)開展集中、遠(yuǎn)程處方審核服務(wù)的,可作為執(zhí)業(yè)藥師藥師臨時不在崗時的補(bǔ)充,應(yīng)符合《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)設(shè)置指導(dǎo)原則》要求。


  藥店執(zhí)業(yè)藥師配備不足


  遠(yuǎn)程審方是零售連鎖企業(yè)在企業(yè)總部設(shè)置遠(yuǎn)程審方工作室,配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)為連鎖門店提供在線審方和指導(dǎo)合理用藥服務(wù)的方式。這些信息讓很多人誤以為是部分藥店不用配備藥師的信息。


  其實有關(guān)部門鼓勵藥店實施遠(yuǎn)程審方,是為了緩解企業(yè)實際壓力,加大對公眾用藥安全的重視,更好保證用藥安全。原因還是擁有執(zhí)業(yè)藥師資格證的人員有所缺少,一些藥店配備不足,遠(yuǎn)程審方可以暫時緩解藥店配備不足的問題。


  遠(yuǎn)程審方更多的是考慮到偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)集成零售藥店,客觀存在藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備問題,而進(jìn)行的緩解調(diào)配。


  


  溫州市市場監(jiān)督管理局“三舉措”推進(jìn)《溫州市藥品零售(連鎖)經(jīng)營許可實施細(xì)則》修訂,其中一則內(nèi)容,查找“痛點、難點”問題:執(zhí)業(yè)藥師配備上人員緊缺,更無法選優(yōu),不利于企業(yè)內(nèi)部管理和企業(yè)拓展,更不利于做好公眾的藥學(xué)服務(wù)。


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