信息來(lái)源：藥品流通監(jiān)督管理處

原文標(biāo)題：關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項(xiàng)的通知(寧藥監(jiān)發(fā)〔2020〕71號(hào))

各市、縣市場(chǎng)監(jiān)管局、行政審批服務(wù)局，寧東市場(chǎng)監(jiān)管局：

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào)）精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，現(xiàn)就零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、配備使用總體要求

《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年修正）明確要求，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。原則上，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售藥店，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

二、差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過(guò)渡政策

（一）新開(kāi)辦零售藥店（含藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店，不包括只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售藥店，下同）必須配備執(zhí)業(yè)藥師；單體藥店和2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開(kāi)辦的藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店，必須按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號(hào)）要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

（二）執(zhí)行《關(guān)于支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（寧食藥監(jiān)<藥品流通>發(fā)〔2018〕19號(hào)）中“每5家零售門(mén)店另外配備1名執(zhí)業(yè)藥師”政策，尚未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店（不含2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開(kāi)辦的零售連鎖企業(yè)門(mén)店），2023年3月6日后按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師：

1. 位于銀川市、石嘴山市、吳忠市、固原市、中衛(wèi)市城市地區(qū)的門(mén)店，2023年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

   
   

2. 位于各縣及靈武市、青銅峽市、紅寺堡區(qū)政府、寧東管委會(huì)所在地城區(qū)的門(mén)店，2024年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

   
   

3. 其他位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的門(mén)店，2025年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

   
   

4. 有關(guān)門(mén)店未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師前，必須配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，在崗承擔(dān)除處方審核以外的執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，處方審核職責(zé)應(yīng)當(dāng)由總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)。

   
   

（三）農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)（不含縣、市、區(qū)政府及寧東管委會(huì)所在鎮(zhèn)城區(qū)）現(xiàn)有零售藥店，配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的，2025年12月31日前可以配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

（四）符合原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》（食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào)）有關(guān)政策，仍在零售藥店承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的從業(yè)藥師，可以繼續(xù)作為執(zhí)業(yè)藥師使用，截止時(shí)間延長(zhǎng)至2025年12月31日。

三、工作要求

（一）各地要充分認(rèn)識(shí)零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師對(duì)維護(hù)公眾用藥安全、實(shí)施“健康寧夏”行動(dòng)、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要意義，高度重視，上下協(xié)同，部門(mén)聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理。市、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要對(duì)轄區(qū)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備情況統(tǒng)一造冊(cè)登記，建立信息管理檔案。自治區(qū)藥監(jiān)局將定期對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師配備情況進(jìn)行通報(bào)。

（二）各市、縣行政審批部門(mén)在零售藥店許可過(guò)程中要對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備情況嚴(yán)格審核把關(guān)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備的零售藥店，不予許可或換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，零售藥店經(jīng)營(yíng)方式由零售連鎖企業(yè)門(mén)店變更為單體藥店而未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的，不予變更，藥品零售連鎖企業(yè)現(xiàn)有門(mén)店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，可不受理其新開(kāi)辦門(mén)店申請(qǐng)，同一自然人所開(kāi)辦的零售藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，可不受理其新申辦零售藥店申請(qǐng)。

（三）各市、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處零售藥店不按規(guī)定配備使用執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)違法違規(guī)行為，對(duì)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備，或相應(yīng)過(guò)渡期截止仍未配備執(zhí)業(yè)藥師的零售藥店，采取暫停處方藥銷售等行政處理措施并限期整改，到期未整改的，責(zé)令相關(guān)零售藥店依法核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營(yíng)范圍（類別）。查實(shí)屬于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門(mén)聯(lián)合懲戒，相關(guān)信息及時(shí)上報(bào)，由自治區(qū)藥監(jiān)局錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊(cè)證書(shū)。

（四）各地要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，強(qiáng)化零售藥店質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，督促零售藥店依法配備使用執(zhí)業(yè)藥師。對(duì)不按規(guī)定配備、“掛靠”等執(zhí)業(yè)藥師配備使用違法行為，及時(shí)通過(guò)新聞媒體公開(kāi)曝光，暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)公眾監(jiān)督，形成社會(huì)共治，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。

本通知自2021年1月1日起實(shí)施，此前自治區(qū)藥監(jiān)局關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。本通知僅是對(duì)零售藥店配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過(guò)渡期政策安排，零售藥店其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求。

寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

                                                                                              2020年12月17日

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